100mL FectoVIR®-AAV GMP 轉(zhuǎn)染試劑保證更高的rAAV滴度，提升大規(guī)模生產(chǎn)的可擴(kuò)展性，并通過(guò)其制藥GMP級(jí)的生產(chǎn)降低制造風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品品牌：Sartorius/賽多利斯

產(chǎn)品貨號(hào)：102000012

產(chǎn)品名稱：100mL FectoVIR®-AAV GMP 轉(zhuǎn)染試劑

產(chǎn)品介紹：

FectoVIR-AAV轉(zhuǎn)染試劑保證更高的rAAV滴度，提升大規(guī)模生產(chǎn)的可擴(kuò)展性，并通過(guò)其制藥GMP級(jí)的生產(chǎn)降低制造風(fēng)險(xiǎn)。FectoVIR-AAV-GMP采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證且無(wú)菌的工藝生產(chǎn)，符合ICH Q7、GMP第二部分指南，即活性藥物成分（API）的質(zhì)量級(jí)參考。

100mL FectoVIR®-AAV GMP 轉(zhuǎn)染試劑主要優(yōu)勢(shì)：

工藝經(jīng)濟(jì)學(xué)：高AAV生產(chǎn)率擴(kuò)大了每批次的劑量數(shù)量，以降低制造成本。

工業(yè)可擴(kuò)展性：設(shè)計(jì)為大規(guī)模，具備低復(fù)雜體積、長(zhǎng)復(fù)雜穩(wěn)定性和高重復(fù)性。

GMP級(jí)可用性：按照ICH Q7指南驗(yàn)證制造工藝，并附有完整的監(jiān)管文件。

風(fēng)險(xiǎn)緩解：殘余測(cè)試和毒性聲明均可降低風(fēng)險(xiǎn)并確?；颊甙踩?/span>

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